Presná definícia
Čo znamená systém riadenia kvality?
Systém riadenia kvality je zdokumentovaná sústava politiky, procesov, rolí, zdrojov, kontrol a záznamov, ktorou organizácia konzistentne plní požiadavky a zlepšuje kvalitu AI. Pokrýva návrh, dáta, vývoj, overenie, dodávateľov, zmeny aj nápravu.
Skúsenosť a kontext
Ako sa pojem používa v praxi
Poskytovateľ zavedie kontrolované postupy pre vývoj a vydanie modelu, kvalifikáciu dodávateľov, nahlasovanie odchýlok a CAPA. Vedenie pravidelne preskúma ukazovatele a zdroje.
Overiteľnosť
Odborné zdroje
Praktické odpovede
Často kladené otázky
Čo presne znamená systém riadenia kvality?
Systém riadenia kvality je zdokumentovaná sústava politiky, procesov, rolí, zdrojov, kontrol a záznamov, ktorou organizácia konzistentne plní požiadavky a zlepšuje kvalitu AI.
Kedy sa systém riadenia kvality používa?
Poskytovateľ zavedie kontrolované postupy pre vývoj a vydanie modelu, kvalifikáciu dodávateľov, nahlasovanie odchýlok a CAPA.
Od čoho treba systém riadenia kvality odlíšiť?
Testovací plán overuje konkrétnu verziu. Systém riadenia kvality určuje opakovateľný organizačný spôsob, ako sa testy plánujú, schvaľujú a zlepšujú.
Ako sa systém riadenia kvality kontroluje?
Kontroluje sa rozsah QMS, politika, vlastníci procesov, kompetencie, riadenie dokumentov a zmien, dodávatelia, interné audity, CAPA a preskúmanie vedením.
Aké obmedzenie má systém riadenia kvality?
Certifikovaný alebo formálne zdokumentovaný systém môže v praxi zlyhať, ak sa odchýlky skrývajú a metriky neodrážajú skutočnú kvalitu produktu.